Normgerechte Prüftechnik für medizintechnische Geräte
AdditiveMED stellt technische Ausrüstung sowie Prüf- und Messtechnik zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen (STK) und messtechnischer Kontrollen (MTK) bereit – gemäß IEC 62353 und IEC 60601.
IEC 62353
Sicherheitstechnische Kontrollen medizintechnischer Geräte nach Instandsetzung, Änderung oder im Rahmen der Wiederholungsprüfung – inklusive Messprotokoll.
• Nach Instandsetzung oder Änderung sowie als Wiederholungsprüfung
• Inklusive Messprotokoll
IEC 60601
Messtechnische Kontrollen und elektrische Sicherheit gemäß IEC 60601 (je nach Gerätetyp) – für eine normgerechte Bewertung und Dokumentation.
• Bereitstellung technischer Ausrüstung sowie Prüf- und Messtechnik
• Durchführung von STK und MTK gemäß IEC 62353 und IEC 60601
• Dokumentation der Prüfergebnisse gemäß Normanforderung
Additive Manufacturing
Technische Ausrüstung & Messtechnik
A. Stojanovski stellt die technische Ausrüstung sowie Prüf- und Messtechnik zur Durchführung von STK und MTK bereit. Die Prüfungen erfolgen gemäß IEC 62353 und IEC 60601 – mit Fokus auf normgerechter Bewertung und Dokumentation.
CAD-Datei senden. Umsetzbarkeit prüfen.
Senden Sie uns Ihr digitales Modell oder Ihre Anforderungen.
Wir bewerten die technische Umsetzbarkeit und fertigen Ersatzteile sowie technische Komponenten.
Ergänzend stellen wir Prüf- und Messtechnik für die Durchführung normgerechter Prüfungen an medizintechnischen Geräten nach IEC 62353 und IEC 60601 bereit.