Komplexe Geometrien.
Additiv realisiert.
Funktionale Kunststoffbauteile für Medizintechnik - präzise integriert und konventionell nicht herstellbar.
Leistungen
Unsere Kompetenzen
Mess & Prüftechnik
STK/MTK nach MPBetreibV – Prüfung medizinischer Geräte nach den Normen IEC 60601-1 und IEC 62353.
Wir bieten normgerechte Prüfungen, zuverlässige Messverfahren und eine lückenlose Dokumentation – für maximale Sicherheit und gesetzliche Konformität.
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Additive Fertigung technischer Kunststoffbauteile
Herstellung von Funktionsbauteilen, Prototypen und Kleinserien auf Basis digitaler CAD-Daten. Präzise, reproduzierbar und geeignet für den Einsatz in technischen Anwendungen auch bei komplexen Geometrien.
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Engineering
Entwicklung eigener Konstruktionen sowie präzise Umsetzung kundenseitig vorgegebener Designs – von der Vorlage bis zum fertigen Bauteil.
Leistungsspektrum
• Entwicklung neuer Bauteile
• Anpassung bestehender Konstruktionen
• Optimierung für additive Fertigung
• Integration von Funktionen
• Ziel
Technisch funktionale, wirtschaftliche und direkt einsetzbare Lösungen.
Lasergravur & Bauteilkennzeichnung
Präzise Lasergravur und dauerhafte Bauteilkennzeichnung für industrielle Anwendungen – von Seriennummern über QR-/Data-Matrix-Codes bis zu Logos und technischen Beschriftungen. Geeignet für Einzelteile und Kleinserien auf Kunststoffen, Edelstahl, eloxiertem Aluminium und beschichteten Metallen.
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Additive Manufacturing
Schicht für Schicht gefertigt – direkt aus dem digitalen Modell
Additive Manufacturing (additive Fertigung) ist ein Herstellungsverfahren, bei dem Bauteile Schicht für Schicht aufgebaut werden. Statt Material abzutragen oder zu fräsen, entsteht das Teil direkt aus dem digitalen Modell. Das ermöglicht komplexe Geometrien, schnelle Anpassungen und präzise Einzel- oder Kleinserienfertigung.
Qualitätsmanagement & Prüftechnik
Für medizintechnische Geräte und Komponenten sind nachvollziehbare Prozesse und technische Sicherheit entscheidend. Wir stellen die Prüf- und Messtechnik für STK und MTK bereit und unterstützen eine normgerechte Bewertung und Dokumentation nach den relevanten Standards.
IEC 62353 – STK
Sicherheitstechnische Kontrollen medizintechnischer Geräte nach Instandsetzung, Änderung oder im Rahmen der Wiederholungsprüfung – inklusive Messprotokoll.
IEC 60601 – 1 MTK
Messtechnische Kontrollen und elektrische Sicherheit gemäß IEC 60601 (je nach Gerätetyp) – für normgerechte Bewertung und Dokumentation.
Technische Ausrüstung & Messtechnik
Bereitstellung geeigneter Prüf- und Messtechnik für STK und MTK – abgestimmt auf Gerätetyp und Prüfanforderung.
Lückenlose Dokumentation
Prüf- und Messergebnisse strukturiert erfassen und dokumentieren – nachvollziehbar für interne Abläufe und technische Nachweise.
Expertise
Das Team
A. Stojanovski
Gründer (Mess & Prüftechnik)
Ausgebildeter Elektrotechniker mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich Medizintechnik. Verantwortlich für die technische Ausrüstung sowie die Bereitstellung und Durchführung von Prüf- und Messtechnik zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen (STK) und messtechnischer Kontrollen (MTK) gemäß IEC 62353 und IEC 60601. Verfügt über umfassende Kenntnisse einer breiten Produktpalette medizintechnischer Geräte und Systeme.
S. Stojanovski
Gründer (Feinwerktechnik & Engineering)
Ausgebildeter Feinwerkmechaniker mit über 15 Jahren Erfahrung in der Konstruktion und Herstellung im Maschinenbau sowie umfassenden Fachkenntnissen in additiver Fertigung und Feinwerktechnik. Herstellung medizinischer Ersatzteile, Entwicklung eigener Konstruktionen sowie Umsetzung kundenseitiger Designs. Zusätzlich konventionelle feinmechanische Arbeiten sowie Montage- und Instandhaltungsleistungen.
CAD-Datei senden. Umsetzbarkeit prüfen.
Senden Sie uns Ihr digitales Modell oder Ihre Anforderungen.
Wir bewerten die technische Umsetzbarkeit und fertigen Ersatzteile sowie technische Komponenten.
Ergänzend stellen wir Prüf- und Messtechnik für die Durchführung normgerechter Prüfungen an medizintechnischen Geräten nach IEC 62353 und IEC 60601 bereit.